Інструкція Deflagyn / Дефлагін
Офіційна інструкція DeflaGyn®: склад, спосіб застосування, тривалість використання, умови зберігання та дані виробника й уповноваженого представника в Україні.
Медичний виріб
Що входить до набору DeflaGyn®
DeflaGyn® представлений як медичний виріб набір з вагінальним аплікатором/аплікаторами для багаторазового використання.
У складі набору
- DeflaGyn® гель вагінальний.
- Вагінальний аплікатор - 2 шт.
Об'єм
Об'єм: 150 мл (ml).
Температурний режим зберігання: 5 °C - 25 °C.
Показання
Для чого призначений вагінальний гель
Вагінальний гель призначений для сприяння спонтанній ремісії та регресії:
- нечітких мазків з шийки матки: ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID;
- HPV-індукованих хвороб шийки матки;
- p16/Ki-67 позитивних хвороб шийки матки;
- ерозії шийки матки.
Склад
Компонентний склад на введення
| Компонент | Кількість на введення |
|---|---|
| Високодисперсний діоксид кремнію | 10,0 мг (mg) |
| Лимонна кислота | 24,8 мг (mg) |
| Натрію селеніт | 0,83 мг (mg) |
| Селен, еквівалент | 0,25 мг (mg) |
Що означають ці компоненти простими словами
У складі DeflaGyn® є компоненти, які працюють у двох напрямках: адсорбційна дія та антиоксидантна підтримка. Це допомагає місцево нанести склад на шийку матки відповідно до інструкції та створити потрібний контакт гелю з поверхнею слизової.
Простими словами: DeflaGyn® поєднує компонент для місцевого зв'язування небажаних частинок і антиоксидантну формулу DEFLAMIN®, а гелева основа допомагає рівномірно нанести склад на шийку матки.
Додаткова інформація: публікація PubMed/PMC про вагінальний гель із діоксидом кремнію, лимонною кислотою та селенітом; міжнародна сторінка DeflaGyn про склад.
Додаткові речовини: гідроксиетилцелюлоза, вода.
Консерванти: сорбат калію, бензоат натрію.
Застосування
Як користуватися DeflaGyn®
Помістіть пляшку з гелем DeflaGyn® на рівну поверхню. Відкрутіть кришку пляшки. Притисніть кінчик аплікатора до отвору пляшки.
Переверніть пляшку із введеним аплікатором догори дном на 180°. Наберіть 5 мл гелю, повільно витягуючи поршень аплікатора, доки він не досягне позначки 5 мл. Витягніть заповнений аплікатор із пляшки та поставте пляшку назад на рівну поверхню.
Ляжте на спину, поклавши подушку під таз. Введіть аплікатор глибоко в піхву, доки аплікатор не досягне шийки матки. Найпростіше це робити із зігнутими колінами. Повільно натисніть на поршень, щоб ввести гель, а потім витягніть аплікатор із піхви. Вводити вагінальний гель найкраще ввечері.
Залишайтеся в лежачому положенні приблизно 1 хвилину. Таз повинен залишатися піднятим. Таке положення забезпечить правильний розподіл вагінального гелю на шийці матки.
Ретельно очистіть аплікатор після використання. Відділіть трубку та штовхач аплікатора. Промийте обидві частини руками теплою водою до 50 °C. Не використовуйте посудомийну машину. Висушіть частини аплікатора та знову складіть їх.
Використаний та очищений аплікатор можна утилізувати, якщо це можливо, шляхом переробки пластику або разом з побутовим сміттям.
Тривалість
Яка тривалість використання гелю DeflaGyn®
При відсутності менструації
DeflaGyn® слід використовувати впродовж 3 циклів по 28 днів. Після 28 днів лікування необхідно припинити використання інтравагінального гелю DeflaGyn® на 3 дні. Потім продовжити лікування впродовж 28 днів і також припинити використання гелю на 3 дні. Після цього продовжити третій цикл лікування.
При менструації
Не застосовувати інтравагінальний гель DeflaGyn® під час менструації, приблизно впродовж 3-5 днів циклу. Немає необхідності припиняти лікування на 3 дні, оскільки період менструації вже вважається перервою в лікуванні.
Аплікатор
Аплікатор можна використовувати до 28 разів, очищаючи після кожного використання.
Зберігання
Умови зберігання та застереження
- Не зберігати при температурі вище 25 °C.
- Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
- Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Збовтати перед застосуванням.
- Застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Виробник
Виробник і представник в Україні
DeflaGyn® гель вагінальний
Виробник:
DEFLAMED INTERNATIONAL s.r.o.
Hermanova 597/61, 170 00 Praha - Holesovice, Czech Republic
Уповноважений представник в Україні:
ТОВ «НАВГРУП»
Україна, 03150, місто Київ, вул. Гедройця Єжи, будинок 6, офіс 203
Тел.: 0 800 21-99-67
Електронна пошта: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
Вагінальний аплікатор
Виробник:
Union Plastic
Z.A. Robert, 43140, Saint Didier En Velay, France
Уповноважений представник в Україні:
ТОВ «НАВГРУП»
Україна, 03150, місто Київ, вул. Гедройця Єжи, будинок 6, офіс 203
Тел.: 0 800 21-99-67
Електронна пошта: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
FAQ
Часті питання
Скільки гелю потрібно на одне введення?
Потрібно набрати 5 мл гелю в аплікатор. Для очікуваної місцевої дії важливо вводити повний рекомендований об'єм: саме 5 мл на одне введення використовували у клінічних дослідженнях DeflaGyn®, глибоко у піхву один раз на добу за допомогою аплікатора. Не збільшуйте об'єм самостійно - застосовуйте гель відповідно до інструкції та рекомендації лікаря.
Коли краще вводити вагінальний гель?
Вводити вагінальний гель найкраще ввечері.
Чи можна використовувати DeflaGyn® під час менструації?
Не застосовуйте інтравагінальний гель DeflaGyn® під час менструації, приблизно впродовж 3-5 днів циклу.
Скільки разів можна використовувати аплікатор?
Аплікатор можна використовувати до 28 разів, очищаючи після кожного використання.
Чи потрібна консультація лікаря?
Так. Гель вагінальний DeflaGyn® слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Офіційна інформація Deflagyn в Україні
Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем. Наявність Deflagyn в Україні можна перевірити через аптечний сервіс.
Де купити Офіційний імпортер